辽宁药用滑石粉知多少?

发表时间:2024-04-18 访问量:4409

在制药工业中,辽宁滑石粉具有广泛且悠久的使用历史,常在片剂、胶囊等口服固体制剂中作为润滑剂和稀释剂,同时辽宁滑石粉还作为利尿通淋、清热解暑的中药被中国药典收载,并作为煨肉豆蔻、象皮等中药饮片,腹可安片、维C银翘片等中成药制剂的辅料使用。滑石粉作为一种常用矿物药,是由天然的水合硅酸盐类矿石经过粉碎、盐酸处理、水洗和干燥一系列加工而成。

滑石粉概述

滑石粉主要成份为含水硅酸镁,主要是由氧化镁、二氧化硅和少量的水组成,除此之外,一般根据产地不同,还含有不同比例的少量碳酸钙、碳酸镁、氧化铁等杂质。

(1)滑石粉的结构

滑石粉具有片状结构,属于单斜晶系,晶体呈现片状以片层为基本单位,不同的片层之间通过微弱的范德华力连接,受到外力剪切时容易出现层与层之间剥落、滑离现象。滑石粉颗粒通常成叶片状或放射状,无色无味无臭,物理特性优良,不溶于水,在常温常压下滑石颗粒密度约为2.7~2.8g/cm3,加热至20~200℃会失去吸附水,570~650℃失去结构水。

(2)滑石粉的物理化学性质

滑石粉为白色或类白色、无砂性的微细粉末,解理面呈珍珠光泽,无臭无味,有滑腻感,易附着于皮肤上,在水、稀盐酸或8.5%氢氧化钠溶液中均不溶。硬度1.0~1.5,折射率1.54~1.59,比重2.7~2.8。

(3)滑石粉的加工

滑石粉的研磨常用雷蒙机、机械冲击式粉碎机、气流磨等设备。高压悬辊磨粉机和雷蒙磨粉机适用于加工粒径较大的滑石粉,超细磨粉机主要用于加工粒径较小的滑石粉。

药用的滑石粉经研成粉末后,还需经浮选处理以除去各种杂质,如石棉(透闪石)、碳、白云石、氧化铁和各种其他的铝盐和碳酸盐矿物,再被制成细粉用稀盐酸处理,用水洗净,然后干燥。

(4)滑石粉在《中国药典》的地位

在滑石粉中,块状滑石粉滑石含量更高,可达70%以上,常作为药用。药用滑石主要产于山东、辽宁和江西。在1963年版《中国药典》中滑石粉作为化学药品收载,此后1997年至2010年,《中国药典》一直将滑石粉作为中药收载。现行2015年版《中国药典》将滑石粉作为药用辅料收载。现行医药用滑石粉的标准现以《中国药典》为准,食品用滑石粉的标准则以《食品安全标准食品中滑石粉的测定》为准。

滑石粉在制剂工艺中的应用

(1)用作挥发油的分散剂

滑石粉因具有一定的吸附能力,可将挥发油吸附到其颗粒表面并使之均匀分散,通过增大挥发油与药液的接触面积增加挥发油的溶解度。

(2)包粉衣层

在糖包衣中,滑石粉可用于包粉衣层,以过100目筛的白色滑石粉为宜,用量一般为3%~6%,其不仅可起到消除棱角有利于包衣的作用,还可提高糖衣片的稳定性。由粉衣向糖衣层过渡时,注意滑石粉和糖浆的用量,滑石粉的量逐渐减少。

(3)用作润滑剂

目前,在分散片、胶囊、咀嚼片、泡腾片、缓释片的处方中常采用滑石粉作为润滑剂。滑石粉可通过填补药物粉末表面的凹陷,从而降低药物粉末间的摩擦力、改善药物粉末流动性。滑石粉作为润滑剂时,用量一般为0.1%~3%,最多不要超过5%。

(4)用作助滤剂

滑石粉不易与药物起反应且具有一定吸附能力,故可作助滤剂。经过115℃活化的滑石粉,趁热加入药液中,可吸附少量多糖、粘液、树胶类杂质,且几乎不会破坏药物本身的有效成分。需注意的是,滑石粉很细,不易滤。

滑石粉作为药用辅料的应用

(1)用作疏水性药物的崩解剂

滑石粉加入药物中后,由于其为亲水性物质,可改善整个药物的亲水性,从而使水易于透入药物而易于崩解,因而滑石粉可作崩解剂来缩短药物的崩解时间,尤其是疏水性药物。

(2)用作抗黏剂

黏性问题是包衣过程中的常见问题,其会导致包衣速度慢、生产周期变长、微丸粘结、产率降低、衣膜破坏、影响药物释放等问题。滑石粉的加入可改善药物在释放过程中的黏结。

(3)提高药物的临界相对湿度

对于易吸潮的药物,可在处方中加入滑石粉以提高药物的稳定性。王冠杰发现银翘抗感颗粒加入滑石粉后药物的临界相对湿度提高,产品在生产和储存期间均不易发生吸潮现象。

(4)影响药物的释放

现已有文献报道,功能性包衣处方中不溶性微粒会影响药物释放特征,但结果和作用机制存在不同。WU等研究发现用丙烯酸包衣时,滑石粉用量的增加会导致茶碱的释放加快,其原因可能是滑石粉在包衣膜中处于成团状态,使得其内应力增大。

小结:

在医药食品行业,由于各类医学研究已经证明滑石粉的药用食用价值,可用于添加和改性之用。在2015版《中国药典》中,滑石粉作为新增药用辅料,已被广泛应用于现代制剂。相信随着药用滑石粉的应用探索不断深入,未来药剂学中可能会有更多关于滑石粉的应用。


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